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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準20172641479”基本信息
注冊證編號 蘇械注準20172641479   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 南京天朗制藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南京市溧水區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽鎮(zhèn))水保路8號
生產(chǎn)地址 南京市溧水縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)(永陽鎮(zhèn))
產(chǎn)品名稱 陰道酸堿緩沖凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 5g/支8g/支10g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 陰道酸堿緩沖凝膠是由一次性推進器和凝膠組成。凝膠的組成成分為聚卡波非(2%)卡波姆(1%)甘油(12%)苯扎氯銨(0.02%)氫氧化鈉適量及純化水。陰道緩沖凝膠的細菌菌落總數(shù)不大于200cfu/g;真菌菌落總數(shù)應(yīng)不大于100cfu/g金黃色葡萄球菌綠膿桿菌溶血性鏈球菌不得檢出。
適用范圍/預(yù)期用途 用于調(diào)節(jié)陰道酸堿失衡消除陰道異味輔助治療細菌性陰道炎。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2017-08-01
有效期至 2022-07-31
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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