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吉安長江生物藥業(yè)有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“贛械注準(zhǔn)20192180109”基本信息
注冊證編號 贛械注準(zhǔn)20192180109   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉安長江生物藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 江西省井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)京九大道（江西吉安）
生產(chǎn)地址 江西省井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)京九大道（江西吉安）
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用敷料婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支3g/支3.5g/支4.5g/支5g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 【性能指標(biāo)】由卡波姆凝膠和給凝膠器構(gòu)成。外觀醫(yī)用敷料婦科凝膠的顏色應(yīng)為淺黃色至棕色色澤均勻。給凝膠器外觀應(yīng)端正無明顯的變形和殘缺；表面應(yīng)光滑無鋒棱毛刺。黏度≥30.0Pa.s羧酸基含量本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.10～0.30g。生物性能抑菌卡波姆敷料婦科凝膠應(yīng)對金黃色葡萄球菌白色念珠菌的抑菌率應(yīng)≥50%需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤100霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤10控制菌（指金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌白色念珠菌）不得檢出。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎陰道炎宮頸糜爛癥狀者。
審批部門 江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-06-10
有效期至 2024-06-09
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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廣東 企業(yè)名稱：深圳中南義齒技術(shù)有限公司
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品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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