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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640047號”基本信息
注冊證編號 吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640047號   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 吉林省藍(lán)鼎陸和科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)暢達(dá)路177號
生產(chǎn)地址 長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)暢達(dá)路177號
產(chǎn)品名稱 抗菌功能性敷料(貼)  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別
型號規(guī)格 A.面膜型；B.貼敷型(cm)4×47×610×915×920×925×1238×1245×15C.綜合治療凝膠型3g5g8g10g15g20g25g30g40g50g80g100g120g150g；D.激光護(hù)理凝膠型5g10g15g20g25g30g40g50g80g100g120g150g200g250g300g400g500g1000g；(其它規(guī)格可按用戶要求生產(chǎn))
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)抗菌功能性敷料(貼)是由抗菌修復(fù)液和敷料防粘膜貼片組成。敷料由無紡布制成；抗菌修復(fù)液主要成分以卡波姆透明質(zhì)酸甘油十三肽去離子水的混合物組成。A型和B型含無紡布C型和D型不含無紡布。產(chǎn)品主要性能1外觀應(yīng)為白色或淡黃色無異物無雜質(zhì)。無紡布應(yīng)平整潔凈；2產(chǎn)品尺寸見標(biāo)準(zhǔn)YZB/吉0038-2013中4.2。3pH值應(yīng)為5.0～8.5。4卡波姆含量-COOH含量應(yīng)0.2-20.0mg/mL。5對金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌白色念珠菌作用20min后的抑菌率應(yīng)≥50%；6微生物限量細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；真菌菌落總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g；大腸菌群銅綠假單胞菌鏈球菌和金黃色葡萄球菌應(yīng)不得檢出。7細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級。8應(yīng)無皮膚刺激反應(yīng)。9應(yīng)無致敏反應(yīng)。具體內(nèi)容參見“YZB/吉0038-2013《抗菌功能性敷料(貼)》”。
適用范圍/預(yù)期用途 用于抑制金黃色葡萄球菌痤瘡丙酸桿菌白色念珠菌銅綠假單胞菌等皮膚常見細(xì)菌。改善輕中重度痤瘡及皮炎濕疹美容術(shù)后的丘疹膿皰結(jié)節(jié)囊腫等皮損和紅斑干燥脫屑瘙癢癥狀；預(yù)防痤瘡愈后早期色素沉著減少疤痕；保濕修復(fù)皮膚屏障；預(yù)防感染促進(jìn)創(chuàng)面愈合。
審批部門 吉林省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2014-03-25
有效期至 2018-03-24
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
湖南 注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
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湖南 注冊人：湖南漢方康養(yǎng)藥業(yè)有限公司
廣西 注冊人：廣西博生生物科技有限公司
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湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
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湖南 注冊人：湖南健醫(yī)師醫(yī)藥有限公司
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河南 注冊人：鄭州康金瑞健康產(chǎn)業(yè)有限公司
湖南 注冊人：湖南華聯(lián)康生物科技有限公司
吉林 注冊人：吉林省中科精研醫(yī)療技術(shù)研究院
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湖南 注冊人：湖南新諧康醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊人：湖南馨航瑞康生物科技有限公司
山西 注冊人：山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
廣東 注冊人：佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司
廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市眾合國際口腔醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北邁亞生物科技有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：中科泰科(廣州)電子科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：衡水新世紀(jì)醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙集思鳴智科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林市萬龍口腔醫(yī)院有限責(zé)任公司
河北 企業(yè)名稱：廊坊市愛爾醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州耀遠(yuǎn)實(shí)業(yè)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南萬林生化科技開發(fā)有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北未覺醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：常德普施康生物科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：岳陽美康義齒制作有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市康健助力科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南健立達(dá)醫(yī)療器械有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南碩植醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱：長春市康潤達(dá)齒業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市豪爾生醫(yī)療設(shè)備有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州醫(yī)美藥業(yè)有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：武漢澤冠橋醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：美臻信牙科器材(深圳)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省藍(lán)浦浩業(yè)科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市海普洛斯生物科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南凌亦浩科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南浚朗科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北御芝林藥業(yè)有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南貝康實(shí)業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州云宇圣醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南精琢醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市碧沙科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北唯美醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南安凱嘉德生物醫(yī)藥有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北正臣環(huán)?？萍加邢薰?/span>
廣東 企業(yè)名稱：廣州市醒目醫(yī)藥科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳衛(wèi)康明科技有限公司
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河北 企業(yè)名稱：河北萬康醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：上海銳翌生物科技有限公司湖南分公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州迪澳生物科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州晨昊醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市錦瑞生物科技股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱：連科信醫(yī)療科技(深圳)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：延吉康橋齒業(yè)科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙佐冠醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市小村機(jī)器人智能科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：康膝生物醫(yī)療(深圳)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南索迦醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市倍爾康醫(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北鑫寶利無紡布有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南心康醫(yī)學(xué)科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南佑立醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市康萊米電子股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢赫普醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市信冠機(jī)電有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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